Arkivbild. (Nora Lorek / TT / TT NYHETSBYRÅN)

En dog efter experiment – ifrågasätts av experter

Av Nina Bos
Publicerad: 8 mars 2016

Sex personer fick läggas in på sjukhus och en dödförklarades efter att de deltagit i ett läkemedelsförsök i Frankrike i januari.
Testerna utfördes på uppdrag av det portugisiska läkemedelsbolaget Bial, skriver AFP.
På måndagen presenterades en expertrapport om försöket, där experterna frågar sig varför man genomförde så omfattande djurförsök innan man övergick till att testa läkemedlet på människor. Enligt rapporten kan det därför finnas anledning att misstänka att testlaboratoriet hade föraningar om att ämnet kunde vara giftigt.

Läkemedlet ledde till ”hittills okända effekter” på försökspersonernas hjärnor

Experten: ”Förblir ett mysterium” (franska)

www.lemonde.fr

Annons

Sommardeal: upp till 30 % rabatt på utvalda hotell hos Elite

Elite Hotels

Omni är politiskt obundna och oberoende. Vi strävar efter att ge fler perspektiv på nyheterna. Har du frågor eller synpunkter kring vår rapportering? Kontakta redaktionen

Hundar dog i prövning inför test som dödade man

En person dog och fyra skadades allvarligt under ett frivilligt läkemedelstest i Frankrike i januari. Nu skriver franska Le Figaro att flera hundar dog under den prekliniska prövningen av samma läkemedel, skriver The Guardian. Men läkemedelsbolaget, Biotrial, vägrar att ge ytterligare information om de tidiga testerna samtidigt som företagets chef François Peaucelle säger till den franska tidningen att hundarnas död saknar betydelse i sammanhanget.

25 februari 2016, 16.33

Frankrikes hälsominister Marisol Touraine under en presskonferens.

Mannen som blev hjärndöd av läkemedlen har dött

Den man som blev hjärndöd av ett läkemedelstest vid ett laboratorium i franska Rennes har nu avlidit. Det rapporterar flera medier. Mannen var en av sex som lades in på sjukhus efter testerna, som totalt 108 frivilliga hade deltagit i. Det konstaterades tidigt att han blivit hjärndöd. De totalt sex som drabbades var samtliga i den grupp som fick högst dos av läkemedlet. Chefen vid den neurlogiska avdelningen på sjukhuset i Rennes, Pierre-Gilles Edan, säger till AFP att tre av dem kan få oåterkalleliga hjärnskador. I Sverige definieras en hjärndöd person som död, medan förfarandet är annorlunda i Frankrike.

17 januari 2016, 16.22

Pontchaillou-sjukhuset i Rennes där personerna är inlagda.

Läkemedelsföretaget: Allt gjordes enligt reglerna

Det portugisiska läkemedelsföretaget Bial stod bakom det läkemedelstest i Frankrike där en person blev hjärndöd och fem nu är allvarligt skadade. I ett uttalande säger företaget att det följt ”den tillämpliga lagstiftningen” och att de nu ska samarbeta med den utredning som pågår. Enligt tillverkaren hämmar läkemedlet enzymet FAAH och skulle användas för att behandla bland annat smärta och ångest. Det ska ha utvecklats ”med respekt för de internationellt bästa metoderna, där förkliniska försök gjorts, framför allt med hänsyn till toxikologin”. Och enligt företaget ska franska myndigheter ha godkänt testet.

15 januari 2016, 19.59

Biotrial är namnet på kliniken i Frankrike där testerna utfördes.

Franska läkemedelsförsöket Frankrike Läkemedel Hälsa Vård & omsorg Medicin