FDA ger Astra Zeneca snabbehandlingsstatus

(Direkt) Läkemedelsbolaget Astra Zeneca har tilldelats snabbehandlingsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin läkemedelskandidat Calquence (acalabrutinib). Läkemedelskandidaten utvecklas för behandling av en form av blodcancerformen lymfom, mantelcellslymfom, hos patienter som behandlats mot sjukdomen åtminstone en gång tidigare.

Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA har även beviljat Calquence prioritetsöversyn, genombrottsstatus och särläkemedelsstatus som alla ger olika fördelar. Till exempel berättigar särläkemedelsstatus i USA till sju års marknadsexklusivitet.

Enligt National Cancer Institute har tre av tio patienter med non-Hodgkins lymfom mantelcellslymfom.