Dokument: FDA nära ge fullt godkännande till lecanemab
Bioarctics alzheimerläkemedel lecanemab har tagit ytterligare ett steg mot att få fullt godkännande hos FDA för användning i USA. Av ett dokument, som publicerats inför kommitténs möte på fredag, framgår att man inte ser några hinder för att ge det fulla godkännandet. Det rapporterar Bloomberg.
Kommittén tar under mötet ett beslut om läkemedelskandidaten. FDA måste inte följa deras linje men gör det nästan alltid.
Om godkännandet ges för lecanemab, som marknadsförs som Leqembi av det svenska forskningsbolagets partners Eisai och Biogen, kommer alla Medicare-patienter i USA få tillgång till det.
Bioarctic kan tjäna pengar på alzheimerläkemedlet på två sätt. Dels äger man själva rättigheterna på den nordiska marknaden. Dels får man en royalty på försäljningen i resten av världen. Det sa grundaren Lars Lannfelt i en intervju med DI nyligen.
