FDA-panel gör tummen upp för Bioarctics lecanemab

Bioarctics läkemedel lecanemab gör klinisk nytta mot alzheimer, meddelade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s rådgivande expertkommitté sent på fredagskvällen enligt Reuters.

Panelen ställde sig enhälligt bakom att det svenska bolagets studie 301 (Clarity AD) bekräftar fördelarna vid behandling mot sjukdomen i ett tidigt stadium.

Beskedet banar väg för att FDA senast den 6 juli ska ge ett fullständigt godkännande i USA, då läkemedelsmyndigheten mycket sällan går emot sin expertpanel.

Under varumärket Leqembi fick läkemedlet i januari ett så kallat accelererat villkorat godkännande av FDA på den amerikanska marknaden.

Bioarctics aktie steg nära 6 procent till ny rekordnivå inför beskedet. Det amerikanska partnerbolaget Biogen handelsstoppades inför beskedet.

Inflation, högre räntor och stora börsrörelser. Hur stor avkastning vågar vi räkna med ett år som detta? Vilka fällor ska man undvika på börsen? Och inom vilka sektorer finns vinnare?

Med Omnis systerapp Omni Ekonomi får du Sveriges mest heltäckande bevakning av börs- och bolagsnyheter. Lägg därtill att Sveriges främsta aktieexperter svarar på de svåra frågorna och hjälper dig att navigera marknaderna.

Nu får alla Omniläsare chansen till en klok investering – testa Omni Ekonomi i två månader för endast 49 kronor (spara 269 kronor).