Swedish Match får inte ta bort varningar i USA
Swedish Match har fått avslag av USA:s läkemedelsmyndighet FDA om att ta bort varningar om att snus kan ge tandlossning, sjukdomar i tandköttet samt cancer i munnen. Myndigheten skjuter också upp avgörandet om företagets begäran att få ta bort eller redigera två andra varningar – något man ser positivt på.
– Vi är nöjda med att FDA öppnar dörren för en fortsatt dialog, säger Fredrik Peyron, chef för regulatoriska frågor och information på Swedish Match.
bakgrund
FDA
Wikipedia (sv)
United States Food and Drug Administration (FDA) är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat (för människor och djur), kosttillskott, läkemedel (för människor och djur), kosmetika, medicinsk utrustning (för människor och djur), radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter.
FDA fick sitt nuvarande namn 1930, men har sitt ursprung i Bureau of Chemistry (’kemibyrån’) som startades 1862 under Abraham Lincolns regering. 1927 delades Bureau of Chemistry upp i det reglerande Food, Drug, and Insecticide Administration (’livsmedels-, läkemedels- och insektsmedelsförvaltningen’) och det forskande Bureau of Chemistry and Soils (’kemi- och jordbyrån’), och den förra fick sitt nuvarande namn tre år senare.
Inom bland annat medicinteknisk industri talas ofta om produkter som uppfyller FDA:s lagkrav, kallade Quality System Regulation (QSR).
Omni är politiskt obundna och oberoende. Vi strävar efter att ge fler perspektiv på nyheterna. Har du frågor eller synpunkter kring vår rapportering? Kontakta redaktionen