FDA, Food and Drug Administration

Enhällig FDA-panel gav grönt ljus: ”Robusta resultat”

De sex rådgivarna i FDA:s expertpanel är eniga och rekommenderar att Bioarctics alzheimersläkemedel lecanemab ska få ett fullt godkännande i USA, skriver Reuters.

10 juni 2023, 12:01

Tech

Neuralink säger sig ha fått tillstånd för människotest

Elon Musks företag Neuralink – som jobbar med att ta fram ett gränssnitt mellan människors hjärnor och datorer – säger sig nu ha fått tillstånd av den amerikanska myndigheten FDA (Food and Drug Administration) att inleda kliniska tester på människor.

26 maj 2023, 07:11

Kia • ANNONS

Företagsbilen alla tjänar på: Så fungerar Hyr & Dela

Kia tar mobilitet till nästa nivå med tjänsten Hyr & Dela, som nu erbjuds via återförsäljare i hela landet. Konceptet riktar sig till företagskunder och gör det smidigare än någonsin att dela på bilar – utan krångel med nycklar eller pappersarbete.

Tech

Neuralink letar partner för tester på människor

Elon Musks bolag Neuralink – som jobbar på att ta fram ett gränssnitt mellan människor och datorer – letar efter en lämplig samarbetspartner att använda sig av för tester av tekniken på människor. Det rapporterar Reuters.

27 mars 2023, 14:26

Coronaviruset • Covidforskningen

FDA-panel rekommenderar piller med snäv marginal

Mercks covidtabletter Lagevrio rekommenderas för behandling av vuxna högriskpatienter. Det beskedet ger en expertpanel med rådgivare till USA:s läkemedelsmyndighet FDA, rapporterar flera medier.

1 december 2021, 06:10

Coronaviruset • Smittan i USA

USA ett steg närmare vaccinering av 5-åringar

En panel bestående av oberoende experter har rekommenderat att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ska godkänna Pfizers covidvaccin för barn i åldrarna fem till elva år, rapporterar Reuters.

26 oktober 2021, 22:49

En flicka som vaccineras mot covid-19/Illustrationsbild.

Coronaviruset • Smittan i USA

FDA godkänner boosterdos med olika vaccin mot covid

USA:s läkemedelsmyndighet FDA godkänner boosterdoser med covidvaccin från Moderna samt från Johnson & Johnson, rapporterar flera medier. Dessutom godkänner FDA att vacciner blandas, så att amerikaner kan få en extrados med ett annat vaccin än de tidigare tagit.

20 oktober 2021, 23:31

Wolters Kluwer • ANNONS

Så får du skattefria förmåner från eget aktiebolag

Är du ägare till ett fåmansföretag? Då vet du säkert att du kan få ut lågbeskattad avkastning genom att maximera gränsbeloppet – skatten på utdelning upp till gränsbeloppet är bara 20 procent. Men visste du att det finns flera skattefria förmåner som du som anställd i ditt aktiebolag kan dra nytta av?

Alzheimerforskningen

Handelsstopp hävt – aktien rusar nästan 40 procent

Handeln i Biogen återupptogs efter dagens handelsstopp. Vid stängning var aktien upp nästan 40 procent.

7 juni 2021, 20:44

Coronaviruset • Covidforskningen

FDA-rapport om vaccinet: Säkert och effektivt

Det amerikanska läkemedelsverket ser inga säkerhetsskäl som skulle stoppa ett nödgodkännande för Pfizers och Biontechs vaccin.

8 december 2020, 15:18

Valet i USA • Smittan i USA

Källor: FDA skärper reglerna – vaccin före valet otroligt

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kan redan i veckan skärpa reglerna för nödgodkännande av vaccin, uppger källor för Washington Post. Åtgärden lär göra det svårare för att ett vaccin ska kunna bli godkänt innan det amerikanska presidentvalet.

22 september 2020, 23:48

Coronaviruset • Covidforskningen

Inga sänkta standarder för vaccin uppger FDA

Under tisdagen planerar amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att publicera riktlinjer för godkännande av vaccin mot covid-19, skriver Wall Street Journal. Myndigheten har bland annat uppgett att inget vaccin kommer att godkännas innan tillverkaren visar tydliga bevis på att läkemedlet fungerar och är säkert.

30 juni 2020, 15:09

Kontek • ANNONS

AI-assistenten som underlättar lönehanteringen

Med Konteks nya AI-assistent Sidekick kan löneavdelningar spara tid och få bättre kontroll över löneprocessen.

Utrikes

Nytt läkemedel ska stoppa livshotande jordnötsallergi

Ett första läkemedel som kan behandla livshotande jordnötsallergi hos barn kan snart finnas på marknaden i USA, skriver Science Magazine. På fredagen rekommenderade en panel den amerikanska livsmedel- och läkemedelsmyndigheten FDA att läkemedlet godkänns, rekommendationer som i regel följs.

16 september 2019, 07:57

Ekonomi

Världens dyraste läkemedel godkänns – kostar 20 miljoner

Amerikanska myndigheten FDA godkände under fredagen en ny genterapi från Novartis för behandling av spinal muskelatrofi. Det speciella med Zolgensma är att det kostar 2,1 miljoner dollar för en engångsbehandling, vilket gör det till världens dyraste läkemedel. Det skriver Financial Times.

25 maj 2019, 18:12

Debatten om e-cigaretter

Amerikansk myndighet vill strama åt tobakslagarna

Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA föreslår att de flesta smaker på e-cigaretter bara får säljas i butiker med åldersgräns. Det framgår av ett pressmeddelande sent på torsdagseftermiddagen. Samtidigt föreslår myndigheten att mentol och andra smaker förbjuds helt i vanliga cigarretter.

15 november 2018, 16:59

Debatten om e-cigaretter

USA kan förbjuda vissa smaksatta e-cigaretter

Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA överväger att förbjuda vissa smaksatta e-cigaretter i ett försök att bekämpa det myndigheten betecknar som en epidemi av e-rökning hos barn och ungdomar. Det rapporterar flera medier.

12 september 2018, 15:56

Volvo Car Sverige • ANNONS

Nya Volvo EX90: Uppkopplad och helt elektrisk

Den banbrytande och helt elektriska SUV:en EX90 markerar starten på en ny era, och kombinerar det bästa av skandinavisk design, avancerad säkerhet och praktisk familjekomfort.

Volvo EX90 är en mångsidig och elegant familjebil som kombinerar moderna proportioner med banbrytande teknik för att optimera säkerhet, effektivitet och estetik.

Ekonomi

Novo backade på börsen inför kvällens FDA-besked

Den danska läkemedelsjätten Novo Nordisk backade på Köpenhamnsbörsen inför kvällens väntade besked från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Myndigheten ska ta ställning till om Novo Nordisks diabetesläkemedel Ozempic/Semaglutid ska godkännas eller inte.

5 december 2017, 23:28

Ekonomi

Klart: FDA godkänner Novo Nordisks diabetesmedicin

Novo Nordisks diabetesläkemedel Ozempic godkänns av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det uppger bolaget i ett pressmeddelande.

5 december 2017, 22:50