Draghi: Möjligt Sputnik och Sinovac aldrig används i EU
Det är högst osäkert om Rysslands coronavaccin Sputnik V någonsin kommer att godkännas av EMA för användning inom EU, säger Italiens premiärminister Mario Draghi på en pressträff efter toppmötet i Bryssel. Samma sak gäller kinesiska Sinovac som inte ens ansökt om godkännande hos EMA, menar han.
Draghi anser även att hanteringen av vaccinen mot covid-19 ger skäl till reform av myndigheten, eftersom EMA och de nationella läkemedelsverken gjort olika bedömningar vid flera tillfällen.
bakgrund
Sputnik V
Wikipedia (sv)
Gam-Covid-Vax, eller Sputnik V, (ryska: Гам-КОВИД-Вак respektive Спутник V), är ett ryskt covid-19-vaccin, som utvecklats av Gamaleja-institutet för epidemiologi och mikrobiologi i Moskva. Utvecklingen finansierades av den ryska statliga investeringsfonden Rysslands nationella förmögenhetsfond (RDIF).
Vaccinet består av två komponenter med två adenovirus-vektorer, vilka ges till patienten med tre veckors mellanrum. Denna metod för vaccinframställning med två vektorer i samma vaccin, som tidigare har använts av Gamalejainstitutet, syftar till att ge högre immunitet genom att kringgå eventuell immunitet mot den första dosens adenovirusvektor. Det valda genetiska materialet är DNA, vilket skiljer Sputnik V från de budbärar-RNA-baserade Comirnaty och COVID-19 Vaccine Moderna. DNA-användningen innebär att en mer stabilt molekyl används, vilket gör att vaccinet kan förvaras och transporteras på ett enklare vis. Vaccinet finns tillgängligt i två olika former, dels fryst med en lagrings- och transporttemperatur på -18C, och dels frystorkat med en lagrings- och transporttemperatur på +2 til +8C. Detta medger distribution i standardiserade distributionskanaler för läkemedel och inte minst, till svårtillgängliga områden.
Omni är politiskt obundna och oberoende. Vi strävar efter att ge fler perspektiv på nyheterna. Har du frågor eller synpunkter kring vår rapportering? Kontakta redaktionen