Risk för pacemakers-brist i Sverige vid brexitkrasch
Om det blir en avtalslös brexit kan det redan i mitten av april bli brist på viktiga medicintekniska produkter såsom implantat, pacemakers, provtagningsutrustning, enligt TT.
Inom EU granskas alla medicintekniska högriskprodukter av ett så kallat anmält organ – ett privat företag som utfärdar ett certifikat för att en produkt ska få användas inom unionen. En avtalslös brexit innebär att certifikaten upphör att gälla över en natt i hela EU. Det händer inget med certifikaten som redan är i omlopp, men det blir problem när de ska förnyas.
– Även om en produkt är svensktillverkad, kan alltså det anmälda organet finnas i Storbritannien. Så antingen måste organet flytta, eller så måste tillverkaren byta och hitta ett nytt organ inom unionen, säger Lena Björk, chef för avdelningen för tillsyn på Läkemedelsverket, till TT.
